Déclaration en ligne d'effets secondaires
Coordonnées de l’auteur de la déclaration (Étape 1/5)
Les données sur l’auteur de la déclaration doivent mentionner un numéro de téléphone ou une adresse électronique, car Swissmedic doit parfois contacter ce dernier lorsque l’effet secondaire déclaré suscite des questions additionnelles.
Les déclarations d’effets secondaires sont analysées dès réception. Swissmedic évalue en collaboration avec les centres régionaux de pharmacovigilance si un lien de causalité entre la prise du médicament et l’événement secondaire est possible, et si l’événement en question est déjà connu (si l’information destinée aux professionnels de la santé décrit déjà ce type d’événement avec ce degré de gravité).
Conformément à des accords internationaux, les déclarations d‘effets secondaires enregistrées en Suisse sont transmises à l’OMS qui les ajoute dans sa banque de données afin qu’elles soient disponibles au niveau international pour des analyses ultérieures. Le cas échéant, les entreprises pharmaceutiques concernées sont également averties au sujet des déclarations.